Pneumokokken-Impfstoff für Kinder
Originaltext aus ZCT 05-2001
Aktuelle Ergänzungen am Ende des Textes

Pneumokokken (S. pneumoniae) verursachen häufig Infektionen der Atemwege bei Kindern und Erwachsenen, wobei zwischen nicht-invasiven und invasiven, bakteriämisch verlaufenden Infektionen unterschieden werden muss. In Deutschland lag Ende der neunziger Jahre die Inzidenz der invasiven Pneumokokken-Infektionen bei unter 5-jährigen Kindern bei etwa 9 pro 100.000 (Pneumokokken-Meningitis: 4 von 100.000); trotz Antibiotikatherapie wird die Mortalität mit 10 bis 20% angegeben.¹

Besorgniserregend ist die seit Jahren weltweit zu beobachtende Zunahme Antibiotika-resistenter Stämme des Erregers – auch unter diesem Aspekt gewinnt der Einsatz vorbeugender Massnahmen an Bedeutung.² Wirksame Pneumokokken-Impfstoffe stehen seit mehr als 20 Jahren zur Prophylaxe der Erkrankungen zur Verfügung, doch ist ihre Anwendbarkeit aufgrund einer recht schwachen Immunantwort nicht zufriedenstellend. Die Immunantwort ist T-Zell-unabhängig und induziert nur ein schwaches "immunologisches Gedächtnis". Ihre Anwendung beschränkt sich daher auf ältere Menschen und Risikopatienten (Tabelle). Da sie bei kleinen Kindern (<2 Jahre) nicht wirksam sind, besteht ein Bedarf für eine verbesserte Vakzine.

Bei dem neuen Impfstoff PREVENAR handelt es sich um einen 7-valenten Konjugat-Impfstoff, der in den USA bereits vor mehr als einem Jahr als erster Pneumokokken-Impfstoff für Säuglinge und Kinder zugelassen worden ist und nun auch in Europa zur Verfügung steht.³ Die Immunogenität wurde verbessert, indem nach dem Vorbild des erfolgreichen Hib-Impfstoffs (z.B. HIB MERIEUX) die Polysaccharide an CRM197-Trägerprotein konjugiert wurden (CRM197 ist ein nichttoxisches Diphtherie-Toxin-Analogon). Der Impfstoff enthält die 7 Serotypen (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), die für etwa 80% der invasiven Pneumokokken-Erkrankungen wie Sepsis und fast 90% der Fälle von Pneumokokken-Meningitis bei Kindern unter 2 Jahren verantwortlich sind.⁴

Die Immunogenität, Verträglichkeit und Wirksamkeit des neuen Impfstoffs wurde in einer umfangreichen Doppelblindstudie in Kalifornien an mehr als 37.000 Kleinkindern untersucht. Im 2., 4., 6. und im 12. bis 15. Lebensmonat erhielten die Probanden jeweils eine Dosis des Impfstoffs oder sie wurden mit einem Kontrollimpfstoff (Meningokokken-Konjugatimpfstoff) geimpft. Im Verlauf der Studie traten insgesamt 52 invasive Erkrankungen durch Serotypen des Impfstoffs auf. Die errechnete serotypspezifische Wirksamkeit des Impfstoffs lag bei 90%, je nach klinischer Bedeutung der in verschiedenen Regionen Europas durch den Impfstoff erfassten Serotypen kann in diesen Gegenden eine Effektivität zwischen 65% und 79% angenommen werden.^3,5 Dieses Resultat gilt jedoch nur für invasive Infektionen, also Sepsis, Meningitis und andere hämatogene Infektionen. Davon abzugrenzen ist die Frage einer Wirksamkeit bei den viel häufigeren nicht-invasiven Pneumokokken-Infektionen der Atemwege (Otitis media, Pneumonie). Über einen protektiven Effekt bei Otitis media wurde von einer Arbeitsgruppe aus Finnland berichtet, doch bezog er sich naturgemäß nur auf die in der Vakzine vorhandenen Serotypen.⁶ Gleichzeitig wurden in der Gruppe der geimpften Kinder aber 33% mehr Episoden durch alle anderen Serotypen als in der Kontrollgruppe verzeichnet. Vor allzu optimistischen Schlussfolgerungen aus dieser Studie ist daher auch gewarnt worden.⁷

Verträglichkeit

Reaktionen an der Injektionsstelle (Schwellung, Erythem), leichtes Fieber, Reizbarkeit und unruhiger Schlaf sind die häufigsten unerwünschten Wirkungen der Impfung. Vor allem bei der Auffrischimpfung kam es bei jedem dritten Kind zu einer vorübergehenden Druckempfindlichkeit, die häufig mit einer beeinträchtigten Beweglichkeit der Gliedmassen verbunden war. Gelegentlich traten Exantheme bzw. Urtikaria auf. Krampfanfälle waren selten (< 1:1000).³


ZUSAMMENFASSUNG

Ein neuer, heptavalenter Pneumokokken-Konjugat- Impfstoff, PREVENAR, bietet einen hochwirksamen Schutz gegen invasive Pneumokokken-Infektionen im Kindesalter. Damit bestehen neue Optionen zur Vorbeugung dieser lebensbedrohlichen Erkrankungen im Kindesalter. Der Impfstoff scheint auch vor nicht-invasiven Pneumokokken-Infektionen, wie z. B. Otitis media, zu schützen, jedoch sind die Auswirkungen eines breiten Einsatzes noch nicht mit allen Konsequenzen vorhersehbar. Der Impfstoff war insgesamt gut verträglich, nicht selten kommt es jedoch zu lokalen Reaktionen sowie leichtem Fieber.

Aktuelle Ergänzungen (Dezember 2009)